000854/2012| # | Dokument | Art der Anfrage | Anmerkungen |
|---|---|---|---|
| 1 | Kopie der Erklärung der Übereinstimmung mit den entsprechenden europäischen Richtlinien „Marke CE“ „EG Zeichen“ | Technische | Nicht zwingend und mehrfach (kein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
| 2 | Ersatzerklärung der medizinischen Behelfe | Technische | Nicht zwingend und mehrfach (kein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift oder auf traditionellem Weg mit eigenhändiger Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
| 3 | Technische Beschreibung/ Werbeheft | Technische | Nicht zwingend und mehrfach (kein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
| 4 | Technischen Fragebogen des betrieblichen Dienstes für Medizintechnik | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift oder auf traditionellem Weg mit eigenhändiger Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
| 5 | “einleitende technische Beschreibung” | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift oder auf traditionellem Weg mit eigenhändiger Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
| 6 | Ausbildungsprojekt | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
| 7 | Erklärung bezüglich des Wartungskurses I° Grades | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
| 8 | Dokument “Dicom Conformance Statement” | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
| 9 | Dokument „IHE Integration Statement” | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
| 10 | Unterlagen für die Bewertung des Services nach dem Verkauf und der Instandhaltung | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
| 11 | Informatischer Fragebogen | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift oder auf traditionellem Weg mit eigenhändiger Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
| 12 | Fragebogen der Instandhaltung | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift oder auf traditionellem Weg mit eigenhändiger Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
| 13 | Ersatzerklärung des Notoriatätsaktes bezüglich Instandhaltungsdienst | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift oder auf traditionellem Weg mit eigenhändiger Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
| 14 | Andere Dokumente | Technische | Nicht zwingend (kein oder ein Dokument zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
| 15 | Dokument enthaltend die detaillierte Konfiguration des angebotenen Gerätes | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
| 16 | Unterlagen beinhaltend Beispiele von klinischen Protokollen zur klinischen und dosimetrischen Beurteilung der angebotenen Geräte | Technische | Obligatorisch und mehrfach (ein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
| 17 | Vorprojekt | Technische | Obligatorisch und mehrfach (ein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
| 18 | Projekt für die Installation des Gerätes | Technische | Obligatorisch und mehrfach (ein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
| 19 | Sicherheitsblatt | Technische | Nicht zwingend und mehrfach (kein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch oder auf traditionellem Weg Gemeinsame Übermittlung |
| 20 | Formular für die Angabe der Einzelpreise | Wirtschaftliche | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
| 21 | ANLAGE C - Preisangebot | Wirtschaftliche | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
| # | Dokument |
|---|---|
| 1 | Technischer Fragebogen |
| 2 | Wartungsformular |
| 3 | Informatischer Fragebogen |
| 4 | Ersatzerklärung des Notoriatätsaktes medizinische Behelfsmittel |
| 5 | Ersatzerklärung des Notoriatätsaktes Instandhaltungsdienst |
| 6 | Einleitende technische Beschreibung |
| 7 | Formular für die Angabe der Einzelpreise |