065278/2017| # | Dokument | Art der Anfrage | Anmerkungen |
|---|---|---|---|
| 1 | Das technische Angebot enthaltend die detaillierte Konfiguration des angebotenen Gerätes (ohne Angabe der Preise) | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
| 2 | Kopie der Erklärung der Übereinstimmung mit den entsprechenden europäischen Richtlinien „Marke CE“ „EG Zeichen“ | Technische | Obligatorisch und mehrfach (ein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch Gemeinsame Übermittlung |
| 3 | Ersatzerklärung des Notorietätsaktes falls das Produkt keine Identifikationsnummer der Eintragung in das Verzeichnis der medizinischen Behelfe besitzt | Technische | Nicht zwingend (kein oder ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
| 4 | Technische Beschreibung/Werbeheft | Technische | Obligatorisch und mehrfach (ein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch Gemeinsame Übermittlung |
| 5 | Technisches Fragebogen des betrieblichen Dienstes für Medizintechnik | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
| 6 | Einleitende technische Beschreibung | Technische | Obligatorisch und mehrfach (ein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
| 7 | Das Ausbildungsprojekt des ärztlichen und technischen Personals für die klinische Verwendung des Gerätes | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch Gemeinsame Übermittlung |
| 8 | Erklärung bezüglich des Wartungskurses I° Grades für die Techniker des betrieblichen Dienstes für Medizintechnik | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
| 9 | Dokument „IHE Integration Statement” | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
| 10 | Unterlagen für die Bewertung des Services nach dem Verkauf und der Instandhaltung, mit Angabe der Struktur des Kundendienstes | Technische | Obligatorisch und mehrfach (ein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
| 11 | Informatischer Fragebogen | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
| 12 | Fragebogen der Instandhaltung | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
| 13 | Ersatzerklärung des Notoriatätsaktes bezüglich Instandhaltungsdienst | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
| 14 | Erklärung der Qualitätsparameter des Detektors | Technische | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
| 15 | Andere Dokumente | Technische | Nicht zwingend und mehrfach (kein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch Gemeinsame Übermittlung |
| 16 | Lageplan und Installationseigenschaften des Gerätes | Technische | Obligatorisch und mehrfach (ein oder mehrere Dokumente zugelassen) Elektronisch Gemeinsame Übermittlung |
| 17 | Vorlage zum spezifischen Angebotsformular (Anlage C1) | Wirtschaftliche | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
| 18 | ANLAGE C - Preisangebot | Wirtschaftliche | Obligatorisch (nur ein Dokument zugelassen) Elektronisch mit digitaler Unterschrift Gemeinsame Übermittlung |
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