Pubblicata il 03/05/2013 00:00

Integrazione documenti di gara - Ergänzung Wettbewerbsunterlagen

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Gesundheitsbezirk Bozen-Abteilung für Güterverwaltung und -beschaffung

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Ausschreibung: Siebenjährige Lieferung von diagnostischen Reagenzien mit Anmietung von Geräten - aufgeteilt in zwei Lose - an den betrieblichen Dienst für Immunhämatologie und Bluttransfusion

Gara: Fornitura settennale di reattivi diagnostici con noleggio di apparecchiature - suddivisa in due lotti - al Servizio aziendale di Immunoematologia e Trasfusionale

In merito alla procedura aperta EC 03/2013 - fornitura settennale di reattivi diagnostici con noleggio di apparecchiature – suddivisa in due lotti - al Servizio aziendale di Immunoematologia e Trasfusionale – (Lotto 1 – CIG 5086131812, Lotto 2 – CIG 508616327C) si inviano in allegato ad integrazione della documentazione di gara i moduli, relativi ai previsti sopralluoghi da effettuare.

Nel rispetto del principio della par condicio e trasparenza amministrativa la presente comunicazione viene pubblicato, ai sensi di quanto previsto dal bando di gara, sul sito internet www.bandi-altoadige.it

In Bezug auf das offene Verfahren EC 03/2013 - siebenjährige Lieferung von diagnostischen Reagenzien mit Anmietung von Geräten - aufgeteilt in zwei Lose - an den betrieblichen Dienst für Immunhämatologie und Bluttransfusion (Los 1 – CIG 5086131812, Los 2 – CIG 508616327C) übermitteln wir in der Anlage zur Ergänzung der Wettbewerbsunterlagen die Vordrucke, betreffend die durchzuführenden vorgesehenen Lokalaugenscheine

Unter Beachtung der Prinzipien der „Par Condicio“ sowie der Transparenz für die öffentlichen Verwaltungen wird die vorliegende Mitteilung gemäß der Wettewerbsausschreibung auf die Web-Seite www.bandi-altoadige.it veröffentlicht.

Pubblicata il 24/05/2013 00:00

Elenco chiarimenti - Erläuterungsverzeichnis

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Gesundheitsbezirk Bozen-Abteilung für Güterverwaltung und -beschaffung

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Ausschreibung: Siebenjährige Lieferung von diagnostischen Reagenzien mit Anmietung von Geräten - aufgeteilt in zwei Lose - an den betrieblichen Dienst für Immunhämatologie und Bluttransfusion

Gara: Fornitura settennale di reattivi diagnostici con noleggio di apparecchiature - suddivisa in due lotti - al Servizio aziendale di Immunoematologia e Trasfusionale

Si forniscono le seguenti risposte alle richieste di chiarimenti pervenute al Comprensorio Sanitario di Bolzano in merito alla procedura aperta EC 3/2013 suddivisa in due lotti per la fornitura di reattivi diagnostici con noleggio di apparecchiature al Servizio Aziendale di Immunoematologia e Trasfusionale:

Domanda

Al fine di garantire una equa competitività tra fornitore attuale e fornitori potenziali, si chiede cortesemente di confermare che l’offerta dovrà necessariamente prevedere strumentazioni nuove e di ultima generazione, anche considerando la lunga durata prevista per la fornitura (84 mesi).

Risposta

L’offerta dovrà prevedere strumentazioni nuove e di ultima generazione.

Domanda

In merito al parametro di valutazione “tempi di refertazione in routine (TAT) dall’accettazione alla validazione”, per potere preparare un’adeguata offerta, si chiede cortesemente di specificare:

a. gli orari di arrivo dei campioni durante la giornata,

b. il numero massimo di campioni giornalieri

c. tempo di rilascio massimo previsto

Risposta

a. Dalle ore 8 alle ore 13

b. 160

c. ore 19,00. Attualmente.

Domanda

In merito al parametro di valutazione “adattabilità all’organizzazione del S.I.T. della soluzione proposta ”, per potere preparare un adeguata offerta, si chiede cortesemente di specificare

a. numero di operatori che svolgono l’attività per ogni turno

b. turni di lavoro giornalieri

c. giorni di lavoro settimanali

Risposta

a. un operatore. Attualmente il medico deve intervenire nella validazione del batch, ma il tecnico si è allontanato ben prima, una volta che gli ultimi campioni hanno raggiunto i termociclatori (non auspicabile).

b. un turno (con intervento del medico come descritto sopra

c. cinque

Domanda

Voce j) si chiede se i 37.800 test richiesti debbano intendersi come 37.800 TCI a 3 cellule oppure come 37.800 test in singola provetta. Si richiede inoltre se per questa voce debbano essere offerte anche le relative cellule per lo screening in concentrazione al 3% e se sia sufficiente una confezione/spedizione per ciascuno dei 4 presidi.

Risposta

Si tratta di test in singola provetta( in pratica per eseguire la ricerca del D debole ed eventuali TCD in provetta).

Di conseguenza non devono essere fornite le cellule al 3% per lo screening.

Domanda

Sistema necessario: si chiede se le postazioni manuali richieste debbano essere corredate anche da lettore per ciascuna delle 4 sedi (1 lettore a Bolzano).

Risposta

È auspicabile ci sia un lettore interfacciato con il sistema di validazione e se c'è verrà valutato nella modalità di validazione a distanza e nella modalità, acquisizione e conservazione delle immagini. Per Bolzano, se offerto ne basta uno.

Domanda

Interfacciamento: si chiede di specificare se i server di Eliot e di Concerto siano centralizzati in un unico database per tutti e 4 i centri oppure se ci siano 4 + 4 database separati.

Risposta

È in via di installazione il nuovo Eliot su DB unico. Di conseguenza si richiede l'interfacciamento con Eliot solo quando sarà a disposizione questa nuova piattaforma, presumibilmente in autunno.

Più complesso è il problema di Concerto. Questo attualmente è su 4 DB separati e si prevede di passare a DB unico solo a fine 2014.

Domanda

Facendo riferimento alle pagine 1, 2 e 3 della Scheda tecnica con l'indicazione del tipo di analisi da eseguire, si chiede di precisare se l'offerta economica, per ogni tipo di analisi richiesta, deve essere formulata per singolo Centro (Bolzano, Merano, Bressanone e Brunico) oppure sul totale.

Risposta

L’offerta deve essere formulata sulla base della fornitura complessiva.

Domanda

I test indicati alla pag. 2 della scheda tecnica, voci “g”, “k” devono essere offerti con metodica in fase liquida tradizionale vetrino/provetta? Se sì, per il punto “g” esattamente quali sieri liquidi devono essere offerti? Per il punto “k” si intende che deve essere offerto un reagente a base di emazie sensibilizzate con IgG?

Risposta

• voce “g”: devono essere offerti reattivi per metodica tradizionale vetrino/provetta, per l’anti:D NON può essere un monoclonale IgM perché non permette la ricerca del D debole;

• voce “k”: si intende un reagente a base di emazie sensibilizzate con IgG

Domanda

Si chiede di precisare se gli interfacciamenti richiesti per tutte le sedi sono unidirezionali come specificato a pag. 11 del Capitolato d'oneri oppure di tipo “Query Host” (bidirezionale) come specificato a pag. 5 della Scheda tecnica; si chiede, inoltre, di precisare, per ogni singola sede, il tipo di gestionale (Eliot o Concerto) utilizzato cui interfacciare (mono o bidirezionalmente) la strumentazione offerta

Risposta

• in tutte le strutture l’interfacciamento deve essere: bidirezionale Query host con “Concerto” di “Dedalus”;

• almeno in uscita con “Eliot” di “Engineering”

Domanda

Facendo riferimento alla pag. 12 del Capitolato d'Oneri, punto 14) si chiede di precisare se l'eventuale visione delle apparecchiature offerte deve essere effettuata presso una delle Vostre sedi oppure presso uno dei Centri utilizzatori del sistema proposto che verranno da noi indicati.

Risposta

È una decisione che spetta alla commissione giudicatrice.

Domanda

Si chiede di precisare che le Certificazioni CE IVD dei prodotti e degli strumenti e i Quality Assurance Certificate, in quanto documenti universalmente riconosciuti e depositati presso gli Organismi Notificati, possano essere prodotti nella lingua originale (es. inglese), senza necessità di traduzione in italiano o in tedesco.

Risposta

Sí

Domanda

Si chiede di precisare se eventuali riferimenti bibliografici (es. titoli di pubblicazioni su riviste scientifiche internazionali di settore) possono essere citati come tali, senza necessità di traduzione, se in lingua diversa dal tedesco o italiano.

Risposta

Sí

Domanda

Si chiede di precisare se la dichiarazione del possesso di certificazione EN-UNI-ISO 9000, come da Voi richiesta a pag. 12 del Capitolato d'oneri, deve essere obbligatoriamente accompagnata da copia del Manuale di Qualità oppure è sufficiente allegare copia del Certificato.

Risposta

In caso di presentazione nella documentazione tecnica del certificato UNI –EN-ISO 9000 il capitolato prevede anche la presentazione del manuale di qualitá.

Domanda

Si chiede di precisare quale sarà il termine ultimo di pubblicazione, sul Vostro portale, di risposte ad eventuali chiarimenti.

Risposta

L’ultimo termine è lunedì 27.5.2013.

Domanda

Riferimento pag. 17 Capitolato d'oneri: si chiede di precisare meglio cosa si intende per “riconoscibilità da parte dell'operatore dei reattivi, senza dover aprire le confezioni” (max 2 punti) e come poterlo dimostrare in modo esauriente nella documentazione tecnica di gara (es.: allegando fotografia delle confezioni dei prodotti, oppure copia dell'etichetta sul confezionamento esterno, etc.)

Risposta

Si intende chiara indicazione sulla confezione del contenuto con gli estremi minimi di identificazione compreso numero di lotto e scadenza (è sufficiente anche una immagine della confezione per poter procedere alla valutazione)

Domanda

Riferimento pag. 17 Capitolato d'oneri: in riferimento a “spazio occupato in cella frigo a +4°C per i reattivi previsti per il consumo di 1 mese” (max 1 punto), si chiede di precisare come deve essere espresso lo spazio (in cm³ oppure con le dimensioni LxPxH)?

Risposta

Entrambi, o almeno LxPxH e relativo numero di confezioni mensili (medio) per calcolare l’ingombro richiesto dalle confezioni integre

Domanda

Si chiede conferma di aver correttamente interpretato la scadenza del deposito cauzionale provvisorio sul quale dovrà essere riportata come scadenza la dicitura “ fino alla data di aggiudicazione, più 30 giorni”.

Risposta

Sí

Domanda

Si chiede conferma che l’allegato 2 reso e sottoscritto (sul documento cartaceo) da ciascuno dei soggetti di cui all’art. 38, non dovrà poi essere ulteriormente firmato digitalmente. In caso contrario vogliate confermare che la firma digitale potrà essere quella del firmatario della gara anche se diversa da quella dei sottoscrittori delle varie dichiarazioni. Analogamente le referenze bancarie, il deposito cauzionale e il contributo all’Autorità di vigilanza devono essere caricati in PDF senza apporre alcuna sottoscrizione?

Risposta

Si conferma che l’allegato 2 reso e sottoscritto (sul documento cartaceo) da ciascuno dei soggetti di cui all’art. 38, non dovrà poi essere ulteriormente firmato digitalmente.

Analogamente le referenze bancarie, il deposito cauzionale e il contributo all’Autorità di vigilanza devono essere caricati in PDF senza apporre alcuna sottoscrizione.

Domanda

Si chiede conferma che i documenti da voi predisposti che recano in calce gli spazi appositi per le sottoscrizioni dovranno essere firmati solo digitalmente.

Risposta

Le esatte modalità di presentazione dei documenti e quindi delle relative firme da apporre sono indicate nel capitolato d’oneri nonché nella colonna note della richiesta di invio di documentazione della pagina principale della gara nonché di quelle specifiche dei vari lotti sul portale www.bandi-altoadige.it

Domanda

Si chiede conferma che la documentazione tecnica di cui ai punti 2), 4), 5), 7), 9) e 10) non dovrà essere sottoscritta nemmeno digitalmente

Risposta

Anche la documentazione tecnica dovrá essere firmata digitalmente, come indicato nella colonna note della richiesta di invio di documentazione delle specifiche pagine dei vari lotti sul portale www.bandi-altoadige.it

Domanda

All’art. 5 del capitolato speciale si prescrive che la consegna dei reattivi avvenga entro 7 giorni dal ricevimento dell’ordine, mentre al successivo art. 12, detto termine viene fissato in 5 giorni lavorativi dalla data di ricevimento ordine. Si chiede di precisare a quale dei 2 dati le Aziende concorrenti dovranno attenersi.

Risposta

L’indicazione all’art, 5 è un refuso. La consegna deve avvenire entro i termini previsti all’art. 12 (5 giorni).

Domanda

Tra la documentazione del Lotto 2 è possibile scaricare la scheda tecnica preliminare.

Può considerarsi valida anche per il lotto 1? In tale scheda si richiede l’indicazione del codice CIVAB. Dal momento che l’aggiornamento della Banca dati tenuta dalla ditta Ital Tbs di Trieste è ormai sospeso dal 01/01/2010, si chiede la possibilità di non indicare nessun codice laddove non disponibile per quanto immesso sul mercato successivamente a tale data o comunque, all’epoca, non codificato.

Risposta

La scheda tecnica preliminare é presente anche nella documentazione per il lotto 1. Comunque si tratta sempre dello stesso tipo di documento.

Qualora lo strumento sia stato immesso sul mercato dopo la data del 1.1.2010 e quindi il codice CIVAB non sia disponibile, non è da indicare nella scheda tecnica preliminare.

Domanda

Nell’offerta economica si chiede di indicare il numero di confezioni offerte: si intende annue o settennali? Inoltre occorre fornire il dato per ciascun presidio o è sufficiente il quantitativo cumulativo?

Risposta

Per numero di confezioni offerte si intende quelle settennale ed occorre fornire il dato per ciascun presidio offerto.

Domanda

Al lotto 1 alla voce B) si richiede " Gruppo ABO Rh D solo diretto". È corretto intendersi la configurazione A, B, A,B D CDE Ctl?" in caso contrario si chiede di specificare ciò che le Aziende concorrenti dovranno offrire.

Risposta

No si intende che è sufficiente A, B, D. (tre colonne)

Nel rispetto del principio della par condicio e trasparenza amministrativa il presente elenco viene pubblicato, ai sensi di quanto previsto dal bando di gara, sul sito internet www.bandi-altoadige.it

Es werden die folgenden Antworten zu den beim Gesundheitsbezirk Bozen eingereichten Erläuterungsansuchen, betreffend das offene Verfahren EC 3/2013 auf zwei Lose aufgeteilt für die Lieferung von diagnostischen Reagenzien mit Anmietung von Geräten an den betrieblichen Dienst für Immunhämatologie und Bluttransfusion:

Frage

Um eine gerechte Konkurrenz zwischen den derzeitigen und den potentiellen Lieferanten zu gewährleisten, wird um eine Bestätigung gebeten, aus welcher hervorgeht, ob im Angebot unbedingt neue Geräte, letzter Generation vorgesehen werden müssen, auch angesichts des Lieferungszeitraumes (84 Monate).

Antwort

Das Angebot muss neue Geräte, letzter Generation, vorsehen.

Frage

Damit in Bezug auf das Bewertungskriterium „benötigte Zeit für die Befundausgabe in der Routine (von der Probenannahme bis zur Bestätigung der Befunde)“, ein angemessenes Angebot erstellt werden kann, wird um folgende Erläuterungen ersucht:

a. Lieferung der Proben im Laufe des Tages;

b. Höchstanzahl an täglichen Proben;

c. Höchst vorgesehene Zeit für die Ausgabe.

Antwort

a. Vom 8 Uhr bis 13 Uhr.

b. 160

c. 19,00 Uhr. Derzeit.

Frage

Damit in Bezug auf das Bewertungskriterium „Anpassungsfähigkeit der Methode, an die Arbeitsabläufe und -zeiten des D.I.B.“, ein angemessenes Angebot erstellt werden kann, wird um folgende Erläuterungen ersucht:

a. Anzahl der Techniker pro Arbeitsturnus;

b. Anzahl der täglichen Turnusse;

c. Anzahl der Arbeitstage pro Woche.

Antwort

a. Ein Techniker. Derzeit muss ein Arzt bei der Validierung vom Batch eingrefein, aber der Techniker hat sich schon früher entfernt, einmal dass die letzten Proben die Thermocycler erreicht haben (nicht wünschenswert).

b. ein Turnus (mit ärztlichen Einsatz wie oben beschrieben)

c. Fünf

Frage

In Bezug auf Buchstabe j), wird gefragt ob die 37.800 geforderten Teste, als 37.800 Anti human globulin (AHG) zu 3 Zellen zu verstehen sind, oder als 37.800 Teste in einzelnen Reagenzgläsern. Außerdem wird gefragt, ob für diesen Buchstaben auch die diesbezüglichen Screeningzellen in 3% Lösung, angeboten werden müssen und ob eine Packung/Lieferung für jeden der 4 Gesundheitsbezirke ausreicht.

Antwort

Es handelt sich um Teste in einzelnen Reagenzgläsern (praktisch um die Untersuchung der schwachen D und allfälliger TCD in Reagenzgläsern).

Folglich müssen die Screeningzellen in 3% Lösung nicht geliefert werden.

Frage

Erforderliches System: es wird gefragt ob die geforderten manuellen Geräte für jeden einzelnen Bezirk mit einem Ableser ausgestattet werden müssen (1 Ableser in Bozen).

Antwort

Es ist wünschenswert, dass ein Ableser mit dem Validierungssystem verbunden sei und, sofern vorhanden, wird im Rahmen der Fernvalidierungsmodalitäten und der Modalitäten für die Aufnahme und Aufbewahrung von Bildern bewertet. Falls angeboten, reicht ein Ableser für Bozen.

Frage

Verbindung der Geräte an das EDV-System des Dienstes: es wird gefragt ob die Server „Eliot“ und „Concerto“ für alle 4 Bezirke mit einer einzigen Datenbank ausgestattet sind, oder ob 4 + 4 getrennte Datenbanken vorhanden sind.

Antwort

Es wird derzeit die neue Software Eliot auf eine einzige DB installiert. Folglich wird die Verbindung mit Eliot erst verlangt, wenn diese neue Plattform zur Verfügung stehen wird, bzw. vermutlich im Herbst.

Mehr schwierig ist das Problem vom Concerto. Dieselbe ist auf 4 getrennte DB installiert und es wird vorgesehen, auf eine einzige DB erst Ende 2014 umzusteigen.

Frage

In Bezug auf die 1., 2. und 3. Seite der technischen Beschreibung mit der Angabe der durchzuführenden Untersuchungen, wird gefragt ob das wirtschaftliche Angebot, für jede einzelne geforderte Untersuchung, für jeden einzelnen Bezirk (Bozen, Meran, Brixen und Bruneck), oder ein Gesamtbetrag, berechnet werden muss.

Antwort

Das Angebot muss auf die Gesamtlieferung berechnet werden.

Frage

Müssen die auf der 2. Seite, der technischen Beschreibung angeführten Teste unter Buchstabe „g“ und „k“, in Form traditioneller flüssiger Phase im Objektträger/Proberöhrchen angeboten werden? Falls dies der Fall sein sollte, welche flüssigen Sera, müssen dann genau angeboten werden? In Bezug auf Buchstabe „k“ wird ein Reagenz aus sensibilisierten roten Blutkörperchen mit IgG gemeint?

• Buchstabe “g”: müssen Reagenzien für traditionelle flüssige Phase im Objektträger/Proberöhrchen. Für den Anti : D kann nicht ein monoklonales IgM sein, da die Untersuchung des schwachen D nicht ermöglicht;

• Buchstabe “k”: es wird damit ein Reagenz aus sensibilisierten roten Blutkörperchen mit IgG gemeint

Frage

Es wird gefragt ob die geforderten Verbindungen der Geräte an das EDV-System der Bezirke unidirektional, so wie auf Seite 11 des Leistungsverzeichnisses angegeben wird, oder „Query host“ (bidirektional) so wie auf Seite 5 der technischen Beschreibungen angegeben wird, sind? Es wird außerdem gebeten, die Verwaltungssoftwares (Eliot oder Concerto) der einzelnen Bezirke anzuführen, um die angebotenen Geräte, unidirektional oder bidirektional, verbinden zu können.

Antwort

• In allen Strukturen muss die Verbindung bidirektional “Query host“ mit “Concerto“ von „Dedalus”sein;

• mindestens in Ausgang mit “Eliot” von „Engineering”

Frage

In Bezug auf Seite 12 des Leistungsverzeichnisses, Punkt 14) wird gebeten genauer zu erläutern, ob die eventuelle Ansicht der angebotenen Geräte bei einem der Bezirke der Vergabestelle, oder auch bei einem der vom Anbieter angeführten Zentren, welche das angebotene System bereits benutzt, erfolgen kann.

Antwort

Ist eine Entscheidung, welche de Bewertungskommission zusteht.

Frage

Es wird gebeten näher zu erläutern, ob die CE/IVD Beurkundengen der Produkte und der Geräte und das „Quality Assurance Certificate“, in der Originalsprache (z.B. Englisch), ohne italienische oder deutsche Übersetzung eingereicht werden dürfen, da es sich um Urkunden handelt, welche allgemein bei Benannten Stellen anerkannt und eingetragen sind.

Antwort

Ja

Frage

Es wird gebeten genauer zu erläutern, ob eventuelle bibliografische Hinweise (z.B. Titel von Publikationen in internationalen wissenschaftlichen Fachzeitschriften) ohne Übersetzung zitiert werden dürfen, ohne dass diese in deutscher oder italienischer Sprache übersetzt werden müssen.

Antwort

Ja

Frage

Es wird gebeten genauer zu erläutern, ob den EN-UNI-ISO 9000-Zertifizierungen, das Qualitätshandbuch beigelegt werden muss, so wie auf Seite 12 des Leistungsverzeichnisses gefordert wird, oder ob eine Kopie der Zertifizierungen genügt?

Antwort

Im Falle der Einreichung bei der technischen Unterlagen der EN-UNI-ISO 9000-Zertifizierungen, sieht das Leistungsverzeichnis auch die Einreichung des Qualitätshandbuches vor.

Frage

Es wird gebeten den letzten Veröffentlichungstermin der Erklärungen oder eventuelle Erläuterungen im Portal genau anzugeben.

Antwort

Der letzte Termin ist Montag, den 27.5.2013.

Frage

In Bezug auf Seite 17 des Leistungsverzeichnisses, wird gebeten genauer zu erklären, was unter „Identifizierbarkeit der Reagenzien ohne Öffnung der Verpackung“ (höchstens 2 Punkte) gemeint wird und wie dies an Hand von technischen Unterlagen, genau geschildert werden kann? (Z.B.: an Hand einer Abbildung der Produktverpackungen, oder durch Kopie der Etikette der äußeren Verpackung, usw.)

Antwort

Es wird die genaue Angabe auf der Packung des Inhaltes mit den minimalen Identifizierungsdaten, inbegriffen Losnummer und Verfallsdatum (zwecks entsprechender Bewertung reicht es auch ein Bild der Packung) damit gemeint.

Frage

In Bezug auf Seite 17 des Leistungsverzeichnisses, wird gebeten genauer zu erklären, wie die Angabe „nach Auswertung des Platzbedarfes bei der Lagerung der Reagenzien (1 Monatsbedarf) im Kühlschrank bei + 4°C“ (höchstens 1 Punkt), in Form von Maßen angeführt werden muss (in cm³ oder Größe HxBxT).

Antwort

Beide oder mindestens HxBxT und entsprechende Anzahl von monatlichen Packungen (Mittelwert) um das für die unversehrten Packungen notwendige Ausmaß auszurechnen.

Frage

Man bittet um folgende Bestätigung: trifft es zu, dass in der provisorischen Kaution, die Angabe beinhaltet werden muss, dass diese bis zum Zuschlag plus weitere 30 Tage Gültigkeit beibehaltet?

Antwort

Ja

Frage

Man bittet um folgende Bestätigung: trifft es zu, dass die Beilage 2, welche von den unter Art. 38 vorgeschriebenen Personen geleistet und unterschrieben (in der Papierform) worden ist, nicht nochmals digital unterschrieben werden muss? Falls dies nicht zutreffen sollte, bittet man um Bestätigung, ob die digitale Signatur von jener Person geleistet werden kann, welche die Wettbewerbsunterlagen unterschrieben hat, d.h. nicht von denjenigen Personen welche die oben genannte Erklärung unterschrieben haben. In Bezug auf die wirtschaftliche Fähigkeit, auf die Kaution und auf den Beitrag für die Aufsichtsbehörde für öffentliche Verträge, müssen dieselben in Forma einer PDF-Datei ohne jegliche digitale Signatur ins Portal geladen werden?

Antwort

Man bestätigt, dass die Beilage 2, welche von den unter Art. 38 vorgeschriebenen Personen geleistet und unterschrieben (in der Papierform) worden ist, nicht nochmals digital unterschrieben werden muss.

In Bezug auf die wirtschaftliche Fähigkeit, auf die Kaution und auf den Beitrag für die Aufsichtsbehörde für öffentliche Verträge, müssen dieselben in Forma einer PDF-Datei ohne jegliche digitale Signatur ins Portal geladen werden.

Frage

Man bittet um folgende Bestätigung: müssen die von Euch erstellten Unterlagen, welche am Ende durch eine Unterschriftszeile versehen sind, nur digital unterschieben werden?

Antwort

Die genauen Einreichungsmodalitäten der Unterlagen sowie der entsprechenden anzubringenden Unterschriften sind im Leistungsverzeichnis sowie in der Kolonne Anmerkungen der Anfragen zur Versendung von Dokumenten in der Hauptseite der Ausschreibung sowie in den spezifischen Seiten der einzelnen Lose auf dem Portal www.ausschreibungen-suedtirol.it angeführt.

Frage

Man um folgende Bestätigung: müssen die unter den Punkten 2), 4), 5), 7), 9) und 10) angeführten technischen Unterlagen, nicht einmal digital unterschrieben werden?

Antwort

Auch die technischen Unterlagen müssen digital unterschrieben werden, wie in der Kolonne Anmerkungen der Anfragen zur Versendung von Dokumenten in den spezifischen Seiten der einzelnen Lose auf dem Portal www.ausschreibungen-suedtirol.it angeführt wird.

Frage

Unter Art. 5 der Verdingungsordnung wird vorgeschrieben, dass die Lieferung der Reagenzien innerhalb 7 Tage ab Erhalt der Bestellung erfolgen muss.

Hingegen, wird im darauffolgenden Art. 12, dieser Termin auf 5 Arbeitstage ab Erhalt der Bestellung festgesetzt. An welchen dieser Termine, muss sich nun der Bietern halten?

Antwort

Bei der Angabe im Art. 56 handelt sich um einen materiellen Fehler. Die Lieferung muss innerhalb den im Art. 12 vorgesehen Terminen erfolgen (5 Tage).

Frage

Unter den Unterlagen des 2. Loses besteht die Möglichkeit, das Dokument „Technische Beschreibung des betrieblichen Dienstes für Medizintechnik“ herunterzuladen. Gilt dies auch für das 1. Los?

Im oben genannten Dokument, wird die Angabe des CIVAB-Kodex beantragt. Da die CIVAB-Datenbank, welche von der Firma ITAL TBS aus Triest geführt wird, seit 01.01.2010 nicht mehr aktualisiert wird, bittet man zu erläutern, ob es möglich ist, in Bezug auf die Geräte welche nach oben angeführtem Datum auf den Markt gebracht worden sind, oder überhaupt nicht kodifiziert worden sind, keinen Kodex anzuführen.

Antwort

Die technische Beschreibung des betrieblichen Dienstes für Medizintechnik ist auch bei den Unterlagen vom Los 1 vorhanden. Es handelt sich immerhin um dieselbe Art von Unterlage.

Falls das Gerät nach dem 1.1.2010 auf den Markt eingeführt worden sollte und deshalb der Civab- Kodex nicht vorhanden sei, ist derselbe in der technischen Beschreibung des betrieblichen Dienstes für Medizintechnik nicht anzuführen.

Frage

Im wirtschaftlichen Angebot muss die Anzahl der angebotenen Packungen angeben werden: ist die jährliche oder siebenjährige Menge damit gemeint? Muss außerdem die Anzahl für jedes einzelne Produkt angeben werden, oder genügt die Gesamtanzahl?

Antwort

Mir der Menge ist die siebenjährige gemeint und man muss dieselbe für jedes angebotene Produkt angeben.

Frage

Unter Los 1, Buchstabe B) wird die „Blutgruppenbestimmung ABO (nur direkt) und Rh D“ beantragt. Sind damit die Konfigurationen A, B, A,B D CDE Ctl gemeint? Falls dies nicht der Fall sein sollte, bittet man um genauer zu erläutern, was die Bieter anbieten müssen.

Antwort

Nein. Es wird damit gemeint, dass A,B,C ausreichen (drei Kolonne).

Unter Beachtung der Prinzipien der „Par Condicio“ sowie der Transparenz für die öffentlichen Verwaltungen wird das vorliegende Verzeichnis gemäß der Wettbewerbsausschreibung auf die Web-Seite www.ausschreibungen-suedtirol.it veröffentlicht.

Pubblicata il 27/05/2013 00:00

2° elenco chiarimenti - 2°Erläuterungsverzeichnis

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Gesundheitsbezirk Bozen-Abteilung für Güterverwaltung und -beschaffung

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Ausschreibung: Siebenjährige Lieferung von diagnostischen Reagenzien mit Anmietung von Geräten - aufgeteilt in zwei Lose - an den betrieblichen Dienst für Immunhämatologie und Bluttransfusion

Gara: Fornitura settennale di reattivi diagnostici con noleggio di apparecchiature - suddivisa in due lotti - al Servizio aziendale di Immunoematologia e Trasfusionale

Si forniscono le seguenti risposte alle richieste di chiarimenti pervenute al Comprensorio Sanitario di Bolzano in merito alla procedura aperta EC 3/2013 suddivisa in due lotti per la fornitura di reattivi diagnostici con noleggio di apparecchiature al Servizio Aziendale di Immunoematologia e Trasfusionale:

Domanda – lotto 1

I test indicati alla pag. 2 della scheda tecnica, voce “g”, deve essere offerto con metodica in fase liquida tradizionale vetrino/provetta? Se sì, esattamente quali sieri liquidi devono essere offerti?

Risposta

Voce “g”: devono essere offerti reattivi per eseguire manualmente il gruppo sanguigno ABO e Rh D per metodica tradizionale vetrino/provetta. NON si richiedono i reagenti per metodica manuale per il fenotipo Rh CcEe.

Domanda

In relazione alla gara in oggetto siamo a richiedere se i documenti da caricare a sistema possono essere firmati sia in cartaceo che in formato digitale da uno dei procuratori abilitati ad impegnare la ditta oppure è necessario che sia il Legale Rappresentante registrato in fase di "Registrazione al portale" a firmare sia in cartaceo che digitalmente la documentazione richiesta.

Risposta

I documenti da caricare a sistema possono essere firmati sia in cartaceo che in formato digitale da uno dei procuratori abilitati ad impegnare la ditta e quindi non è necessario che sia il Legale Rappresentante registrato in fase di "Registrazione al portale" a firmare sia in cartaceo che digitalmente la documentazione richiesta.

Domanda

Si chiede di precisare se l'offerta di gara deve essere compilata solamente sul totale complessivo settennale dei prodotti offerti oppure se debba essere suddivisa per Presidio e poi riepilogata in un totale complessivo.

Risposta

L'offerta di gara deve essere compilata sul totale complessivo settennale dei prodotti offerti.

Nel rispetto del principio della par condicio e trasparenza amministrativa il presente elenco viene pubblicato, ai sensi di quanto previsto dal bando di gara, sul sito internet www.bandi-altoadige.it

Es werden die folgenden Antworten zu den beim Gesundheitsbezirk Bozen eingereichten Erläuterungsansuchen, betreffend das offene Verfahren EC 3/2013 auf zwei Lose aufgeteilt für die Lieferung von diagnostischen Reagenzien mit Anmietung von Geräten an den betrieblichen Dienst für Immunhämatologie und Bluttransfusion:

Frage – Los 1

Müssen die auf der 2. Seite, der technischen Beschreibung angeführten Teste unter Buchstabe „g“ in Form traditioneller flüssiger Phase im Objektträger/Proberöhrchen angeboten werden? Welche flüssigen Sera, müssen dann genau angeboten werden?

Antwort

Buchstabe „g“ : müssen Reagenzien für die manuelle Durchführung der Blutgruppe ABO und RhD in Form traditioneller flüssiger Phase im Objektträger/Proberöhrchen angeboten werden. Es werden keine Reagenzien für manuelle Methodik für Phänotyp Rh CcEe verlangt.

Frage

In Bezug auf die gegenständliche Ausschreibung, wird gefragt ob die Unterlagen, welche ins Portal geladen werden müssen, sei es als in Papierform als auch in digitaler Form, von der/den Person/en, die ermächtigt ist/sind, die anbietende Firma zu verpflichten, unterschrieben werden müssen. Oder muss der gesetzliche Vertreter, welcher im Portal eingetragen ist, die Unterlagen sei es in Papierform als auch in digitaler Form unterschreiben?

Antwort

Die Unterlagen, welche ins Portal geladen werden müssen, können sei es als in Papierform als auch in digitaler Form, von der/den Person/en, die ermächtigt ist/sind, die anbietende Firma zu verpflichten, unterschrieben werden und deshalb ist nicht notwendig, dass dieselben sei es in Papierform als auch in digitaler Form von dem gesetzlichen Vertreter, welcher im Portal eingetragen ist, unterschrieben werden.

Frage

Man bittet um folgende Bestätigung: trifft es zu, dass das Angebot der angebotenen Produkte nur den siebenjährigen Gesamtbetrag angeben muss oder muss der Betrag der einzelnen vier Bezirke berechnet werden und dann erst der Gesamtbetrag berechnet werden?

Antwort

Das Angebot der angebotenen Produkte muss nur den siebenjährigen Gesamtbetrag betreffen.

Unter Beachtung der Prinzipien der „Par Condicio“ sowie der Transparenz für die öffentlichen Verwaltungen wird das vorliegende Verzeichnis gemäß der Wettbewerbsausschreibung auf die Web-Seite www.ausschreibungen-suedtirol.it veröffentlicht.

Pubblicata il 31/05/2013 00:00

3° elenco chiarimenti - 3°Erläuterungsverzeichnis

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Gesundheitsbezirk Bozen-Abteilung für Güterverwaltung und -beschaffung

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Ausschreibung: Siebenjährige Lieferung von diagnostischen Reagenzien mit Anmietung von Geräten - aufgeteilt in zwei Lose - an den betrieblichen Dienst für Immunhämatologie und Bluttransfusion

Gara: Fornitura settennale di reattivi diagnostici con noleggio di apparecchiature - suddivisa in due lotti - al Servizio aziendale di Immunoematologia e Trasfusionale

Si forniscono le seguenti risposte alle richieste di chiarimenti pervenute al Comprensorio Sanitario di Bolzano in merito alla procedura aperta EC 3/2013 suddivisa in due lotti per la fornitura di reattivi diagnostici con noleggio di apparecchiature al Servizio Aziendale di Immunoematologia e Trasfusionale:

Domanda – lotto 2

Si ritiene di ravvisare una potenziale contraddizione tra il testo del capitolato d’oneri lett. Q. punto 3 (pag. 10), relativa alla presentazione di una dichiarazione che in caso di aggiudicazione la ditta si impegni ad inviare alla SA le schede di sicurezza per prodotti chimici/diagnostici considerati pericolosi come da normativa vigente e l’indicazione a pag. 3 della scheda tecnica, relativa alla produzione da parte della ditta della scheda di sicurezza.

Risposta

Si chiarisce che le schede di sicurezza per prodotti chimici/diagnostici considerati pericolosi come da normativa vigente sono da presentare solo in caso di aggiudicazione e che quindi in sede di partecipazione di gara è da presentare solo la dichiarazione richiesta alla lett.Q. punto 3. del capitolato d’oneri.

Nel rispetto del principio della par condicio e trasparenza amministrativa il presente elenco viene pubblicato, ai sensi di quanto previsto dal bando di gara, sul sito internet www.bandi-altoadige.it

Es werden die folgenden Antworten zu den beim Gesundheitsbezirk Bozen eingereichten Erläuterungsansuchen, betreffend das offene Verfahren EC 3/2013 auf zwei Lose aufgeteilt für die Lieferung von diagnostischen Reagenzien mit Anmietung von Geräten an den betrieblichen Dienst für Immunhämatologie und Bluttransfusion:

Frage – Los 2

Man erachtet, einen potentiellen Widerspruch zwischen dem Text des Leistungsverzeichnisses Buchst. Q, Punkt 3 (Seite 10), betreffend die Einreichung einer Erklärung, aus welcher hervorgeht, dass sich die Firma im Falle einer Zuschlagserteilung dazu verpflichtet, die Sicherheitsdatenblätter in Bezug auf die Gefährlichkeit chemisch-diagnostischer Produkte, gemäß den geltenden Bestimmungen und der Angabe auf Seite 3 der technischen Beschreibung, betreffend die Bereitstellung der Herstellerfirma des entsprechenden Sicherheitsdatenblatt, zu erkennen.

Antwort

Man klärt, dass die Sicherheitsdatenblätter in Bezug auf die Gefährlichkeit chemisch-diagnostischer Produkte gemäß den geltenden Bestimmungen nur im Zuschlagsfalle einzureichen sind und dass im Rahmen der Teilnahme zur Ausschreibung nur die im Leistungsverzeichnis, Buchst. Q. Punkt 3, verlangte Erklärung einzureichen ist.

Unter Beachtung der Prinzipien der „Par Condicio“ sowie der Transparenz für die öffentlichen Verwaltungen wird das vorliegende Verzeichnis gemäß der Wettbewerbsausschreibung auf die Web-Seite www.ausschreibungen-suedtirol.it veröffentlicht.

Pubblicata il 05/08/2013 10:36

Comunicazione urgente - dringende Mitteilung

Auftrag gebendes Amt: Sanitätsbetrieb der Autonomen Provinz Bozen

Vergabestelle: Gesundheitsbezirk Bozen-Abteilung für Güterverwaltung und -beschaffung

Ente committente: Azienda sanitaria della Provincia Autonoma di Bolzano

Stazione appaltante: Comprensorio sanitario di Bolzano-Ripartizione economato-provveditorato

Ausschreibung: Siebenjährige Lieferung von diagnostischen Reagenzien mit Anmietung von Geräten - aufgeteilt in zwei Lose - an den betrieblichen Dienst für Immunhämatologie und Bluttransfusion

Gara: Fornitura settennale di reattivi diagnostici con noleggio di apparecchiature - suddivisa in due lotti - al Servizio aziendale di Immunoematologia e Trasfusionale

In riferimento alla procedura aperta EC 3/2013 suddivisa in due lotti per la fornitura di reattivi diagnostici con noleggio di apparecchiature al Servizio Aziendale di Immunoematologia e Trasfusionale ed in particolare all’esclusione della ditta Novartis Vaccines & Diagnostics srl. nel corso della seduta pubblica del 1.8.2013 ed alla successiva richiesta, inviata dalla sopraccitata ditta in data 3.8.2013 e relativa alla riammissione della ditta stessa tramite apertura e visione del documento denominato “Allegato C – offerta economica”, si comunica con la presente che il giorno 08.08.2013 alle ore 9.00 presso la sala riunioni A del Padiglione Multifunzionale – area ascensore azzurro – piano interrato dell'Ospedale di Bolzano - Via Lorenz Böhler, 5 - Bolzano avrà luogo in seduta pubblica l’apertura e verifica del sopraccitato documento, al fine di valutare l’eventuale riammissione della ditta Novartis Vaccines & Diagnostics srl. alla gara in questione.

Nel rispetto del principio della par condicio e trasparenza amministrativa la presente comunicazione viene pubblicato, ai sensi di quanto previsto dal bando di gara, sul sito internet www.bandi-altoadige.it

Bezugnehmend auf das auf zwei Lose aufgeteilte offene Verfahren EC 3/2013 für die Lieferung von diagnostischen Reagenzien mit Anmietung von Geräten an den betrieblichen Dienst für Immunhämatologie und Bluttransfusion und insbesondere auf den im Laufe der Sitzung vom 1.8.2013 erfolgten Ausschluss der Firma Novartis Vaccines & Diagnostics srl. und auf den von der obgenannten Firma darauf folgenden eingereichten Antrag, betreffend die Wiederzulassung derselben Firma durch Öffnung der Unterlage „Anlage C – wirtschaftliches Angebot“ und entsprechende Einsicht, wird hiermit mitgeteilt, dass am 08.08.2013 um 9.00 Uhr im Sitzungssaal A des Mehrzweckgebäudes – Bereich hellblauer Aufzug -Tiefparterre des Krankenhauses Bozen, Lorenz-Böhler-Straße, 5 - Bozen, im Rahmen einer öffentlichen Sitzung die Öffnung und die Prüfung der obgenannten Unterlage zwecks Überprüfung der allfälligen Wiederzulassung der Firma Novartis Vaccines & Diagnostics srl. zum gegenständlichen Verfahren stattfinden wird.

Unter Beachtung der Prinzipien der „Par Condicio“ sowie der Transparenz für die öffentlichen Verwaltungen wird die vorliegende Mitteilung gemäß der Wettbewerbsausschreibung auf die Web-Seite www.bandi-altoadige.it veröffentlicht.